Вакцина против covid-19 с новым механизмом действия

Journal of Infection опубликовал результаты 3-й фазы клинических испытаний эффективности и безопасности вакцины » Конвасел», разработанной в Санкт- Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. «Конвасэл» стала первой в мире зарегистрированной вакциной, основанной на применении компонентов самого консервативного нуклеокапсидного (N) белка вируса SARS-CoV-2.

Препарат показал эффективность 85,2%, среди добровольцев старше 60 лет — 91,7%. при однократной иммунизации специфический титр антител возрастал в 14,7 раза в общей популяции и в 20,1 раза в группе лиц 60+. При этом специфический клеточный ответ возрастал, соответственно, в 2,7 и в 2,5 раза. В исследовании этой фазы участвовало 5229 добровольцев, 3486 из них получили вакцину, а 1743 — плацебо.

Суммарно во всех фазах испытаний вакцины «Конвасэл» приняло участие более 5800 добровольцев, из них 4028 человек получили препарат. Нежелательные явления, связанные с вакцинацией, носили в подавляющем большинстве случаев локальный характер (покраснение, боль, зуд в месте инъекции) и проходили без дополнительной терапии в течении 2-х дней. ни одного случая серьёзного нежелательного явления, связанного с вакцинацией, в ходе проведенных клинических исследований зарегистрировано не было.

Вакцинация препаратом «Конвасэл» формирует гуморальный и клеточный иммунитет, препятствующий развитию инфекции, вызываемой SARS-CoV-2.

Вакцина нового поколения изготавливается в формате полного цикла в новом цехе рекомбинантных препаратов в Санкт-петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. Каждая произведенная серия проверяется в научном центре экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ.

С момента первой регистрации в марте 2022 года препарат в России получили свыше 265 тысяч человек, менее 1% заболели ковидом.